掃一掃官方微信!
醫藥行業凈化工程
醫藥行業凈化工程
GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關規定施工，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP制藥：無菌藥品生產所需的潔凈區分為以下4個級別：
A級，高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
B級，指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級，指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。
合作客戶
碧海凈化，13年專注于“生產環境”凈化， 凈化產品，凈化工程一站式服務；業內設計師團隊，13余年項目施工經驗團隊服務客戶；已順利竣工多行業100-30萬級凈化工程，助力企業順利通過認證。咨詢熱線：400-6917-998
電話： 400-6917-998 ；13687626476
公司郵箱：qingdaobihai@sina.com
公司地址：青島市城陽區青大工業園 
魯公網安備 37021402000409號